Fujifilm zoekt auditor
fuji-film-tilburg
Informatie:
salarisindicatie:€ € 4.495 - € 5.331 per maand

Onze nieuwe Life Science Manufacturing fabriek is eind 2021 geopend en produceert celkweekmedia. Celkweek-media zijn grondstoffen voor de biofarmaceutische industrie, hier worden ze gebruikt voor de productie van medicijnen of vaccins. Voor deze nieuwe productiefaciliteit hebben wij een vacature voor een Auditor op de afdeling Quality Systems / Regulatory Affairs (QS/RA).

De functie

De QS/RA afdeling is binnen Life Science Manufacturing (LSM) verantwoordelijk voor alle activiteiten die met kwaliteit te maken hebben. Dit is bijvoorbeeld de inkeuring van grondstoffen, vrijgifte van eindproducten en alle testen op deze materialen, maar ook evaluaties van leveranciers, deviaties tijdens productie en change control. Ook document control en validatie vallen onder deze afdeling.
De Auditor ziet erop toe dat de geldende normen (ISO 13485) en procedures geïmplementeerd en toegepast worden binnen LSM en bij externe partijen. Ook draag je bij aan het groeiend kwaliteitsbewustzijn in LSM en het uitdragen van het kwaliteitssysteem in de organisatie. Als Auditor ben je verantwoordelijk voor:

  • Het zelfstandig uitvoeren van interne audits binnen het LSM department en diverse ondersteunende afdelingen (maintenance, IT, inkoop, etc);
  • Het zelfstandig uitvoeren van externe audits bij bijvoorbeeld leveranciers en contractors;
  • Het voorbereiden, begeleiden en afronden van audits door externe partijen (klanten, notified body);
  • Het schrijven van alle interne en externe audit gerelateerde documentatie (jaarlijkse planning, audit agenda’s, audit rapporten, etc.) en opvolging van audit findings;
  • Het nauwgezet en regelmatig opvolgen van de implementatie van correctieve en preventieve acties n.a.v. audits.

We vragen

  • Minimaal een afgeronde HBO opleiding bij voorkeur in een chemische, biologische, farmaceutische of life sciences richting;
  • Minimaal 8 jaar relevante werkervaring bij voorkeur in een quality omgeving. Ervaring in de medische, farmaceutische, biotechnologische of andere gereguleerde industrie is een pre;
  • Audit ervaring, bij voorkeur in een ISO 13485 of GMP omgeving;
  • Kennis en begrip van ISO en GMP-richtlijnen;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • Voor aanname dient een Verklaring Omtrent Gedrag te worden overlegd.

We zijn op zoek naar

Een collega die kwaliteit hoog in het vaandel heeft staan. Je bent een zelfstarter, gedreven, kritisch en analytisch sterk. Je bent benaderbaar, staat stevig in je schoenen en bent in staat om op een constructieve manier te communiceren met collega’s, klanten, leveranciers en de notified body. De opstart van een nieuwe fabriek gaat gepaard met hectiek, deadlines en wellicht veranderende prioriteiten. Je bent in staat deze uitdaging aan te gaan.

Waar ga je werken

Fujifilm Manufacturing Europe B.V. is een van de grootste productielocaties van Fujifilm buiten Japan. Op deze locatie zijn we verantwoordelijk voor de productie van fotopapier, offsetplaten en membranen. Daarnaast hebben we in December 2021 onze nieuwe Life Science Manufacturing fabriek geopend waar we Celkweekmedia produceren. Verder is ook het Tilburg Research Laboratory en een deel van het Europese Hoofdkantoor in Tilburg gevestigd, zij zijn o.a. verantwoordelijk voor de ontwikkeling van nieuwe producten en technologieën, inkoop, finance, IT en logistiek.

Het team

De afdeling Quality Systems / Regulatory Affairs bestaat op dit moment uit 16 personen. Het Life Science Manufacturing department is een groeiende organisatie en zo zal ook de QS/RA afdeling in de toekomst groeien.

Wij bieden

Bij Fujifilm vormen de medewerkers het belangrijkste kapitaal. We willen graag dat mensen zich thuis voelen in ons bedrijf. We zorgen voor goede arbeidsvoorwaarden, kijken naar de ontwikkeling van talent en investeren in opleidingen. Verder bieden we:

  • Een 32 tot 40-urige werkweek met de mogelijkheid om je werktijden flexibel in te regelen;
  • Een salaris tussen €4495,00 en €5331,00, afhankelijk van opleiding en ervaring;
  • Een bonusregeling;
  • Een eindejaarsuitkering;
  • 27 vakantiedagen (op basis van fulltime dienstverband);
  • 12,5 ATV-dagen (op basis van fulltime dienstverband);
  • Een reis- en onkostenvergoeding;
  • Een goede pensioenregeling;
  • Een collectieve zorgverzekering;
  • Goede opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden;
  • Deelname aan het fietsplan en korting op uitstapjes/producten;
  • Sporten bij je favoriete sportclub met korting via Bedrijfsfitness Nederland.

Meer info

Wil je meer info over de functie? Check de site van Fujifilm.

Dossier: Business
Upload uw CV of een ander relevant bestand. Max. bestandsgrootte: 256 MB.

Meer Vacatures FUJIFILM Manufacturing Europe

FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime
FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime
FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime
FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime
FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime
FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime