Fujifilm zoekt validation engineer
fuji-film-tilburg
Informatie:
salarisindicatie:€ €3.700,00 - €4.647,00 per maand

Onze nieuwe Life Science Manufacturing fabriek is in 2021 geopend en produceert celkweekmedia. Celkweek media zijn grondstoffen voor de biofarmaceutische industrie en worden gebruikt voor de productie van medicijnen of vaccins. Voor deze nieuwe productiefaciliteit hebben wij een vacature voor een Validatie Engineer op de afdeling Quality Systems / Regulatory Affairs (QS/RA).

De functie De QS/RA afdeling is binnen Life Science Manufacturing (LSM) verantwoordelijk voor alle activiteiten die met kwaliteit te maken hebben. Dit is bijvoorbeeld de inkeuring van grondstoffen en vrijgifte van eindproducten en alle testen op deze materialen, maar ook evaluaties van leveranciers, deviaties tijdens productie en change control. Ook document control valt onder deze afdeling.

Als Validatie Specialist ben je verantwoordelijk voor:

  • Het plannen, uitvoeren en opzetten van diverse validaties; zowel op apparatuur, als voor diverse processen en voor productie. Daarnaast schrijf je procedures en protocollen hiervoor;
  • Je bent betrokken bij de evaluatie van bestaande processen en bij change control, deviaties en CAPAs rondom validaties. Samen met je collega’s draag je de verantwoording dat alle apparatuur, utilities en processen in een gevalideerde staat zijn en blijven.

We vragen

  • Een afgeronde HBO opleiding in een chemische, biologische, farmaceutische of (proces) technische richting;
  • 2-4 jaar ervaring met het plannen, uitvoeren en opzetten van validaties in de medische, farmaceutische, biotechnologische of andere gereguleerde industrie. Bijvoorbeeld op het gebied van apparatuur en utilities kwalificatie, cleaning validatie, proces validatie, temperature mapping, computer system validatie etc.;
  • Kennis en begrip van richtlijnen rondom validatie en van ISO en GMP richtlijnen;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • Voor aanname dient een Verklaring Omtrent Gedrag te worden overlegd.

We zijn op zoek naar

Een ondernemende collega met een stevige persoonlijkheid die kwaliteit hoog in het vaandel heeft staan. Belangrijk in deze rol is dat je een goede project planning kunt maken en zorgt voor een tijdige en correcte afronding hiervan. Daarnaast ben je kritisch, analytisch sterk en wordt jouw kennis en ervaring gezien door je collega’s. Je kunt op een constructieve en duidelijke manier communiceren en bent gedisciplineerd in het werken volgens vaste protocollen. De opstart van een nieuwe afdeling gaat gepaard met hectiek, deadlines en wellicht veranderende prioriteiten. Je bent in staat hier mee om te gaan.

Waar ga je werken?

Fujifilm Manufacturing Europe B.V. is een van de grootste productielocaties van Fujifilm buiten Japan. Op deze locatie zijn we verantwoordelijk voor de productie van fotopapier, offsetplaten en membranen. Daarnaast hebben we in December 2021 onze nieuwe Life Science Manufacturing fabriek geopend waar we Celkweekmedia produceren. Verder is ook het Tilburg Research Laboratory en een deel van het Europese Hoofdkantoor in Tilburg gevestigd, zij zijn verantwoordelijk voor de ontwikkeling van nieuwe producten en technologieën, inkoop, finance, IT, logistiek en douanezaken.

Het team

Het team De afdeling Quality Systems / Regulatory Affairs bestaat op dit moment uit 17 personen. Het Life Science Manufacturing department is een groeiende organisatie en zo zal ook de QS/RA afdeling in de toekomst groeien.

Wij bieden

Bij Fujifilm vormen de medewerkers het belangrijkste kapitaal. We willen graag dat mensen zich thuis voelen in ons bedrijf. We zorgen voor goede arbeidsvoorwaarden, kijken naar de ontwikkeling van talent en investeren in opleidingen. Verder bieden we:

  • Een 40 urige werkweek met de mogelijkheid om je werktijden flexibel in te delen en deels vanuit huis te werken;
  • Een bruto maandsalaris tussen €3700,00 en €4647,00, afhankelijk van je kennis, ervaring en competenties;
  • Een persoonlijke bonusregeling;
  • Een eindejaarsuitkering;
  • 27 vakantiedagen;
  • 12,5 ATV dagen;
  • Reis- en thuiswerkvergoeding;
  • Een goede pensioenregeling;
  • Een collectieve zorgverzekering;
  • Opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden;
  • Deelname aan het fietsplan en korting op uitstapjes/producten;
  • Sporten bij je favoriete sportclub met korting via Bedrijfsfitness Nederland.

Meer info

Ben je helemaal enthousiast na het lezen van de vacature? Solliciteer dan snel op de functie! Wil je iets meer informatie over Fujifilm? Lees dan hier het verhaal van Toine, werknemer van het eerste uur bij Fujifilm.

Tagged as: fujifilm

Dossier: Business
Upload uw CV of een ander relevant bestand. Max. bestandsgrootte: 256 MB.

Meer Vacatures FUJIFILM Manufacturing Europe

FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime
FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime
FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime
FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime
FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime
FUJIFILM Manufacturing Europe
Fulltime